省局开展新修订《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训活动

为推动新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新修订《规范》）全面落地，7月17日，省局在哈尔滨市举办2026年第二期“药监业务大讲堂”暨新修订《规范》宣贯培训活动。

本次活动邀请天津市药品监督管理局专家深入解读新修订《规范》核心修订要点、重点条款合规要求、关键岗位责任、全过程质量管控及风险管理体系建设等内容，有效提升了基层监管效能，引导企业准确把握新修订《规范》内涵，排查整改薄弱环节，有效防范质量安全风险。此次培训为黑龙江省医疗器械生产企业切实落实质量安全主体责任、提升全省医疗器械质量管理水平、保障人民群众用械安全奠定了坚实基础。

各市（地）市场监管局、省局相关处室和直属单位，省医疗器械行业协会及医疗器械注册人、备案人和受托生产企业共800余人参加活动。